恒瑞医药：公司及子公司获批4个前列腺癌药物临床试验开展Ⅱ期研究

恒瑞医药临床试验批准公告要点核心事项

公司及子公司获得国家药监局核准的4个药物临床试验批准，将开展前列腺癌相关的多中心、开放Ⅱ期临床研究。

获批药物情况

1. 注射用SHR-4394（注射剂）

• 适应症：前列腺癌

• 累计研发投入：3,840万元

• 国内外尚无同类产品获批

2. HRS-5041片（片剂）

• 新型AR PROTAC小分子，用于前列腺癌

• 累计研发投入：9,266万元

• 具有克服耐药潜力，国内外暂无同类产品

3. 泽美妥司他片

• EZH2抑制剂，已于2025年获批上市

• 累计研发投入：21,682万元

• 同类产品2024年全球销售额约5,100万美元

4. 瑞维鲁胺片

• 第二代AR抑制剂，2022年已获批

• 累计研发投入：69,672万元

• 同类产品2024年全球销售额约110.37亿美元